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“创新药一哥”大迸发 本月10款1类新药密布来袭

发表于 2021-10-29 01:24:50 来源:锄土茽保健品资讯_保健品行业新闻

8月17日,山东盛迪医药1类新药HRS-8080片的临床请求取得CDE承办受理。米内网数据显现,2021年8月至今,恒瑞医药(含子公司)有13款创新药申报临床/上市(含新适应症等),其间10款为1类新药。

 

  

来历:CDE官网。

 

  作为“创新药一哥”,恒瑞医药在研制投入上一向处于领跑位置,2021年Q1研制费用13.16亿元,同比增加62.26%;研制费用占营收比重约19%,同比提高4.3%。

 

  近3周(2021年8月至今),恒瑞医药共有13款创新药的上市/临床请求取得CDE承办受理,其间HRS-8080片、注射用SHR-A1921、HRS9531注射液、注射用SHR-A2009、HRS7415片为初次申报临床。

 

  2021年8月至今恒瑞医药申报临床的新药。

  来历:米内网MED2.0我国药品审评数据库。

 

  非初次申报的新药中,甲磺酸阿帕替尼片、注射用卡瑞利珠单抗已有适应症获批上市;此外,多款新药最高研制发展已步入III期,SHR8554注射液是一款靶向μ阿片受体(MOR)的小分子药物,术后痛苦的适应症正在展开II/III期临床;SHR0410注射液是一款选择性kappa阿片受体激动剂,术后痛苦的适应症正在展开III期临床;苹果酸法米替尼胶囊是一款小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂,晚期胃肠间质瘤等适应症在展开III期临床;SHR-1701注射液是一款靶向PD-L1和TGFβ的双特异性抗体,晚期结直肠癌适应症正在展开II/III期临床。

 

  从适应症看,抗肿瘤药是恒瑞医药主攻的医治范畴。米内网数据显现,2020年我国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及城镇卫生院(简称我国公立医疗机构)及我国城市实体药店终端抗肿瘤药商场规模超越1000亿元。

 

  我国城市实体药店终端抗肿瘤药出售状况(单位:万元)。

  来历:米内网我国城市实体药店终端竞赛格�。

 

  关于新获批上市的创新药,零售药店是完成出售的主战场。得益于新药获批数量增多,DTP药房等院外商场发力,我国城市实体药店终端抗肿瘤药商场规模逐年上涨,2020年增速超越30%,高于我国公立医疗机构终端的增速(9.6%)。

 

  来历:米内网数据库、CDE官网等。

 

  注:我国城市实体药店终端竞赛格式数据库是掩盖全国293个地市及以上城市实体药店(不含县村庄实体药店),对全品类进行接连监测的扩大版城市实体药店数据库。上述出售额以产品在终端的均匀零售价核算。数据计算到8月18日,如有遗漏,欢迎纠正!


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